| 产品名称 | 急救呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和呼吸阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于10kg体重以上病人急救和转运时的呼吸支持。 |
| 型号规格 | Shangrila935，Shangrila930，Shangrila920 |
| 注册证编号 | 国械注准20153082338 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20153542338。受托生产企业名称：河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2020-05-12 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2018-10-18 “生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-04 “注册人住所：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“注册人住所：北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405；生产地址：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2022-08-30 生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层;变更为：生产地址:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。 2023-09-08 生产地址由:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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