| 产品名称 | 大便隐血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正常值(阴性)质控品由蛋白稳定剂、防腐剂组成；低/中/高质控品由人血红蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于人粪便隐血(FOB)定性检测试纸(胶体金法、化学法、双联法)的室内质量控制或室间质量评价。 |
| 型号规格 | 低值：1×1mL、1×3mL、1×6mL中值：1×1mL、1×3mL、1×6mL；高值：1×1mL、1×3mL、1×6mL；正常值(阴性)：1×1mL、1×3mL、1×6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2℃～8℃条件下避光保存12个月。开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定2个月。产品不可冻融和室温储存。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182400182 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 批准日期 | 2018-11-28 |
| 有效期至 | 2023-11-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-08 变更内容：1.1变更包装规格：详见包装规格变更对比表、产品说明书变更对比表及产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
