| 产品名称 | 指环推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 指环推注器由圆锥锁定阳接头、O型胶圈、密封胶塞、注射管、推杆、套环、推柄部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于介入手术过程中，连接造影导管并向导管内推注造影剂。 |
| 型号规格 | DP-N-12 |
| 注册证编号 | 国械注准20153030979 |
| 注册人名称 | 龙脉医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660979。受托生产企业名称：微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2022-01-12 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“变更为：生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号；受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-02-21 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为:受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-07 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2023-09-07 注册人住所由:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;注册人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 2024-02-02 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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