| 产品名称 | 免疫质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品状态为液体，是以人血清为基质，含补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5个项目。主要组分见表1： 表1 主要组成成分 组成 浓度 Tris缓冲液 0.02mol/L 血清 300mL/L Proclin300 0.05mL/L 补体C3目标浓度范围 水平1：120～180mg/dL 水平2：200～280mg/dL 补体C4目标浓度范围 水平1：20～40mg/dL 水平2：38～51mg/dL 免疫球蛋白A目标浓度范围 水平1：200～320mg/dL 水平2：330～450mg/dL 免疫球蛋白G目标浓度范围 水平1：1100～1500mg/dL 水平2：1700～2400mg/dL 免疫球蛋白M目标浓度范围 水平1：120～220mg/dL 水平2：230～360mg/dL 质控品质控范围批特异，详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5个项目检测系统的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1times;1mL、水平2：1times;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400364 |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2018-11-27 |
| 有效期至 | 2023-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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