| 产品名称 | 无菌自粘敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌自粘敷贴由涂有粘合剂的基材、敷芯和隔离层组成，其中基材为无纺布或聚氨酯膜，敷芯为采用YY/T 0472.1-2004标准的无纺布，隔离层为离型纸或PET膜。产品根据有无敷芯、基材材质不同分为无纺布带芯型、无纺布无芯型、PU膜带芯型和PU膜无芯型，根据基材尺寸不同分为40个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表伤口、手术创面保护用。 |
| 型号规格 | 型号：无纺布带芯型、无纺布无芯型、PU膜带芯型、PU膜无芯型规格：1.8cm×7cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×7cm、5cm×7cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8cm×9cm、8cm×11cm、8cm×12cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×10cm(带引流孔)、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×15cm(带引流孔)、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×45cm、12cm×25cm、15cm×20cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、30cm×50cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、40cm×80cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×60cm、5cm×1000cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140575 |
| 注册人名称 | 江苏广益医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号 |
| 生产地址 | 连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2640767号。 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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