| 产品名称 | 医用纱布片、纱布巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布片、纱布巾按类型分为纱布片和纱布巾两种，按提供方式分为灭菌和非灭菌两种,按使用要求分为带X射线可探组件和不带X射线可探组件两种。医用纱布片、纱布巾采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。医用纱布片、纱布巾上如使用X射线可探组件，应采用含量不小于55%的硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成。规格尺寸为：长度5mm～1500mm，每增加5mm为一规格。宽度5mm～1500mm，每增加5mm为一规格。层数：1～120层，每增加一层为一规格。灭菌提供医用纱布片、纱布巾经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用敷料。 |
| 型号规格 | 型号：纱布片和纱布巾两种型号规格：长度5mm～1500mm，每增加5mm为一规格。宽度5mm～1500mm，每增加5mm为一规格。层数：1～120层，每增加一层为一规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140602 |
| 注册人名称 | 扬州华祥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864。 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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