| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液，PEG6000；R2：甘氨酸缓冲液，羊抗人白蛋白抗体致敏胶乳，牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人体尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：60mL×2 R2：30mL×1R1：60mL×4 R2：15mL×4R1：60mL×4 R2：30mL×2R1：60mL×4 R2：60mL×1R1：60mL×8 R2：15mL×8R1：60mL×8 R2：60mL×2R1：80mL×1 R2：20mL×1R1：80mL×2 R2：20mL×2R1：80mL×3 R2：20mL×3R1：80mL×3 R2：60mL×1R1：80mL×4 R2：20mL×4R1：80mL×4 R2：80mL×1R1：80mL×6 R2：20mL×6R1：80mL×6 R2：60mL×2R1：48mL×1 R2：12mL×1R1：48mL×2 R2：24mL×1R1：48mL×2 R2：12mL×2R1：48mL×3 R2：12mL×3R1：48mL×3 R2：36mL×1R1：72mL×2 R2：36mL×1R1：48mL×4 R2：24mL×2R1：48mL×4 R2：48mL×1R1：72mL×4 R2：72mL×1R1：120mL×2 R2：60mL×18×60T(即8×(R1:17.2mL+R2:4.3mL))16×60T(即16×(R1:17.2mL+R2:4.3mL))200test×1(即(R1:48mL+R2:12mL)×1)200test×2(即(R1:48mL+R2:12mL)×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400084 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区，二楼A区 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400734号 |
| 批准日期 | 2018-03-08 |
| 有效期至 | 2023-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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