| 产品名称 | 真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管(玻璃或塑料)、胶塞(胶塞外可有塑料防溅帽)、试管内添加剂(不同型号对应不同的添加剂)或无添加剂、附加物(仅限于分离胶型号的产品)组成，分无菌(辐照灭菌)和非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床检验静脉血液标本的采集、转运、保存和处理。 |
| 型号规格 | 见2021年08月09日注册变更文件附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20192220020 |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 批准日期 | 2019-01-24 |
| 有效期至 | 2024-01-23 |
| 变更情况 | 有2019年9月12日变更文件（“注册人名称：成都瑞琦科技实业股份有限公司”变更为：“注册人名称：成都瑞琦医疗科技有限责任公司”。） 有2019年11月15日变更文件（变更型号规格，变更内容见变更文件附页。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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