| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钉座组件、钉仓保护盖、钉仓组件、保险闸、指示视窗、活动手柄、固定手柄、调节螺母和附件套装组成。其中钉座组件包含钉槽片、垫刀圈，钉仓组件包含钉仓、钛钉、环形刀，附件套装包含扩肛器、扩肛器座、缝扎器和钩线针。钛钉采用TA2G材料制成，钉槽片采用06Cr19Ni10材料制成，环形刀采用3Cr13材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | PPH33 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192020033 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路199号1 号楼A栋 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6809 |
| 批准日期 | 2019-02-17 |
| 有效期至 | 2024-02-16 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海逸思医疗科技有限公司”变更为“上海逸思医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192020033”注册证共同使用。;2021-01-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192020033”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-02,注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。;本文件与“沪械注准20192020033”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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