| 产品名称 | 一次性使用回缩式防针刺静脉采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护套、采血针管、针柄、保护式保护套、软管、连接座、采血针座、瓶塞穿刺针、止血护套、外筒、持针器、弹簧、截流夹组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。各部件材质详见产品技术要求。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为环己酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床进行静脉血液的采集，需配套一次性使用真空采血管使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193220508 |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-07-10 |
| 有效期至 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 2019-09-11 “注册人住所：宝山区联谊路370号；生产地址：上海市宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号；生产地址：上海市金山区贵泾路18号”。 2020-05-08 “生产地址:上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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