| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：冰醋酸-咪唑缓冲液、CK-MM抗体、醋酸镁、甘露醇、D-葡萄糖、ADP.K、HK、G6PDH；试剂R2: Capso、EDTA.2Na、 Proclin300 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1(R1:80mlx2， R2: 20mlx2)，包装总量：200ml；规格2(R1:48mlx4， R2: 12mlx4)，包装总量：240ml；规格3(R1:60mlx4， R2: 15mlx4)，包装总量：300ml；规格4(R1:80mlx4， R2: 20mlx4)，包装总量：400ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400586 |
| 注册人名称 | 上海卓茵医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号 |
| 生产地址 | 上海市松江区回业路380号4幢三楼 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401697号 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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