| 产品名称 | 髙密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： MES、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、胆酸钠、硫酸庆大霉素、NaCl、胆固醇酯酶。试剂R2：MES、POD、 NaOH、TOOS、EDTA。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中髙密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1(R1: 60mlx2， R2:20mlx2)，包装总量：160ml;规格2(R1: 45mlx4， R2:15mlx4)，包装总量：240ml;规格3(R1: 60mlx4， R2:20mlx4)，包装总量：320ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400545 |
| 注册人名称 | 上海卓茵医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号 |
| 生产地址 | 上海市松江区回业路380号4幢三楼 |
| 备注 | 原注册号为：沪食药监械(准)字第2401699号 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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