| 产品名称 | 输液用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液用肝素帽由锁紧接头、密封胶垫组成。锁紧接头由共聚聚酯制成，密封胶垫由聚异戊二烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一次性使用静脉留置针配套用注射件，也可作为其他输液器、输血器等产品的注射件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141287 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2022-08-22 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表；结构及组成由“输液用肝素帽由锁紧接头、密封胶垫组成。锁紧接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成，密封胶垫由合成橡胶（聚异戊二烯）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“输液用肝素帽由锁紧接头、密封胶垫组成。锁紧接头由共聚聚酯制成，密封胶垫由合成橡胶（聚异戊二烯）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”。 2024-02-07 结构及组成变更，见结构及组成变化对比表；产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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