| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：α-葡萄糖苷酶6KU/L、CaCl2 1mmol/L、NaCl 72mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-NaOH缓冲液100mmol/L；试剂二：4，6-亚乙基对硝基苯麦芽庚糖苷31mmol/L、CaCl2 1mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-NaOH缓冲液100mmol/L、NaCl 72mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的α-淀粉酶含量。临床上主要用于反映胰腺疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂一5mL×5试剂二5mL×1/盒、试剂一20mL×1试剂二5mL×1/盒、试剂一20mL×5试剂二20mL×1/盒、试剂一30mL×5试剂二30mL×1/盒、试剂一40mL×5试剂二8mL×5/盒、试剂一60mL×3试剂二12mL×3/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃，避光密封存放，已开启的产品2℃～8℃保存。2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400113 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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