| 产品名称 | 甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲乙流检测液、阴性质控物、阳性质控物、临界阳性质控物；B盒：检测卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可定性检测人咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸。 |
| 型号规格 | 30 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | A盒在-40～-15℃保存，B盒在2～30℃保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400672 |
| 注册人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2023-12-28 为符合国家标准品，进行的产品说明书和产品技术要求的变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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