| 产品名称 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每袋试剂主要包含2部分材料：(1)HCV胶体金测试条/卡：玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。(2)干燥剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 型号规格 | 条型：100袋/盒、50袋/盒、25袋/盒。卡型：50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404054 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 批准日期 | 2017-07-06 |
| 有效期至 | 2022-07-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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