| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被微孔板、酶结合物、校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂；试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)的浓度。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400610 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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