| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构:锥头,外套,活塞,芯杆、注射针。性能:一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于液体抽吸并立即注射，供人体注射药液使用。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141789 |
| 注册人名称 | 广东因特圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151180号 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 变更情况 | 2023-08-01 产品技术要求发生变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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