| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控物组成成分：尿素1.0%、氯化钠2.0%，纯化水97.0 %。 阳性质控物组成成分：磷酸缓冲液1.5%，葡萄糖1.0%，氯化钠4.25%，牛血红蛋白0.01%，牛血清白蛋白0.3%，乙酰乙酸锂0.1%，亚硝酸钠0.0002%，胰蛋白酶0.25%，苯甲酸钠0.5%，2-甲基吲哚0.03%，1-萘乙胺盐酸盐0.005%，纯化水92.05%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的尿液分析试纸条(干化学法)以及相应的尿液分析仪器配套使用，用于人尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH、白蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞共10个项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 阳性质控物：4×4mL、阴性质控物：4×4mL； 阳性质控物：4×8mL、阴性质控物：4×8mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃条件下，避光密封保存，有效期为 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400130 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区盛坊路1号三利工业园2#楼2层西、4#楼2层 |
| 其他内容 | 质控物无需提供“阳性判断值或参考区间确定资料”和“临床试验和/或评价资料” |
| 批准日期 | 2018-03-21 |
| 有效期至 | 2023-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
