| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.cTnⅠ检测卡： 检测线(T线)：鼠抗cTnⅠ单克隆抗体 质控线(C线)：羊抗鼠IgG多克隆抗体 结合垫：荧光微球标记鼠抗cTnⅠ单克隆抗体 2.cTnⅠ样本缓冲液：0.02mol/L磷酸缓冲盐溶液(pH7.4) 3.校验卡：1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人静脉全血、血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192400061 |
| 注册人名称 | 厦门信德科创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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