| 产品名称 | 高频手术治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MC-GZ130由立式主机、脚踏开关(MCS701)、治疗手柄、治疗刀头、电源线组成；其中治疗手柄含MCS803、MCS804、MCS805型号；治疗刀头含MC101、MC102、MC113、MC201、MC202、MC203、MC204、MC205、MC206、MC207、MC208、MC209、MC211、MC220、MC221、MC222、MC345、MC355、MC401、MC402、MC403、MC404型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于妇科：慢性宫颈炎(宫颈息肉、宫颈糜烂、出血、囊肿等)、直径在5cm以下的宫颈粘膜下肌瘤的治疗；肛肠科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗；耳鼻喉科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。 |
| 型号规格 | MC-GZ130 |
| 注册证编号 | 川械注准20152010021 |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-02-09 |
| 有效期至 | 2025-02-08 |
| 变更情况 | 有2020年6月16日变更文件（“生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201”变更为：“生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号”。） 有2020年11月19日变更文件（产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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