| 产品名称 | 脑室内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜、镜鞘和蛇形架三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于在脑出血手术中提供术野图像。 |
| 型号规格 | VE-ⅡA型、VE-ⅡB型、VE-ⅡC型 |
| 注册证编号 | 国械注准20193061635 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3221686号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2019-11-28 “生产地址：由杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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