| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式尿液分析仪由机械模块、光学模块、电路模块、电源适配器组成。其中机械模块由试纸传输组件、外壳组成；光学模块由颜色传感器、LED光源组成；电路模块由主控板、信息采集板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与京都弘益生物科技(苏州)有限公司尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目包括：尿胆原、潜血、胆红素、酮体、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酸碱度、亚硝酸盐、比重、维生素C。 |
| 型号规格 | MS-U310、MS-U320、MS-U330 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220149 |
| 注册人名称 | 美康盛德医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室 |
| 批准日期 | 2020-02-10 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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