| 产品名称 | 一次性使用椎体成形手钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用椎体成形手钻主要由柄和钻杆组成，柄采用符合GB/T 12672-2009的采用ABS材料制成，钻杆采用符合GB/T1220-2007的30Cr13制成。手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。每种型号根据钻杆直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。钻杆表面硬度≥380HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床椎体成形术中钻孔用 |
| 型号规格 | BL-SZ-I型φ3.0、BL-SZ-I型φ3.5、BL-SZ-I型φ4.0；BL-SZ-Ⅱ型φ3.0、BL-SZ-Ⅱ型φ3.5、BL-SZ-Ⅱ型φ4.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182101052 |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090073号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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