| 产品名称 | 一次性使用未灭菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、连接部、针管和护套组成。其中针管采用GB15811规定的材料制成，针座采用符合YY0242规定的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装，并必须经必要灭菌处理后方可投入使用。 |
| 型号规格 | 0.3、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2共11种规格。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172150171 |
| 注册人名称 | 尼普洛（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区马陆镇宝安公路2555号 |
| 生产地址 | 嘉定区马陆镇宝安公路2555号 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2150688号 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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