| 产品名称 | 耳声发射听力筛查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、充电座、探头、电源适配器及耳塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行婴幼儿的畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)的听力筛查。 |
| 型号规格 | MA01、MA02、MA03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070983 |
| 注册人名称 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070983”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-05电声学测量、分析设备。 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2023-11-18 |
| 变更情况 | 2020-08-22: 1、注册人住所由“广州市番禺区大石街石北工业路644号18栋307”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。 2、生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号二期4号楼102”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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