| 产品名称 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 风疹病毒-IgM微孔板、风疹病毒-IgM酶结合物、风疹病毒-IgM阴性对照、风疹病毒-IgM阳性对照、风疹病毒-IgM标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的风疹病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401182 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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