| 产品名称 | 孕酮（Prog）测定试剂盒（光激化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格成份2;50测试/盒2;100测试/盒主要成分试剂11.5mL/瓶;2瓶3mL/瓶;2瓶含有羊单克隆抗孕酮抗体包被的发光微粒、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂试剂21.5mL/瓶;2瓶3mL/瓶;2瓶含有生物素标记的孕酮抗原、Tris缓冲液、防腐剂释放剂1.5mL/瓶;2瓶3mL/瓶;2瓶含有释放剂、柠檬酸盐缓冲液、防腐剂校准品0.5mL/瓶;6瓶0.5mL/瓶;6瓶含有化学合成的孕酮抗原、新生牛血清、防腐剂；目标浓度包含6个浓度水平，分别为：0、1、4、10、20、40ng/ml(0、3.18、12.72、31.80、63.60、127.20nmol/L)具体浓度见定值单低水平质控品0.5mL/瓶;2瓶0.5mL/瓶;2瓶含有化学合成的孕酮抗原、新生牛血清、防腐剂，靶值浓度为：4plusmn;0.8ng/mL(12.72plusmn;2.54nmol/L)，具体浓度范围见定值单高水平质控品0.5mL/瓶;2瓶0.5mL/瓶;2瓶含有化学合成的孕酮抗原、新生牛血清、防腐剂，靶值浓度为：20plusmn;4ng/mL(63.6plusmn;12.72nmol/L)，具体浓度范围见定值单说明：1.本校准品溯源至国家标准物质GBW09199，浓度见定值单。2.质控品质控范围批特异，详见定值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中孕酮(Prog)的含量。 |
| 型号规格 | 2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃～8℃保存，有效期18个 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400649 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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