| 产品名称 | 锁定型金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定金属接骨板和接骨螺钉组成，接骨螺钉分为锁定金属接骨螺钉和非锁定金属接骨螺钉。锁定型金属接骨板采用符合GB/T13810-2007标准的TA3纯钛材料制造，接骨螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的TC4钛合金材料制造。产品表面经过氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时作四肢骨折断端连接内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130053 |
| 注册人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇宇马路2号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇宇马路2号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2019-03-15 “注册人住所：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内；生产地址：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“注册人住所：泰州市高港区大泗镇宇马路2号；生产地址：泰州市高港区大泗镇宇马路2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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