| 产品名称 | X射线血液辐照仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管、高压发生器、工控机、显示器、冷水机和血 杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血站或者医院对袋装全血类、红细胞类和血小板类血液制品进行X射线辐照。 |
| 型号规格 | X-RAD 3000 |
| 注册证编号 | 国械注准20193100484 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6845。按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为10，管理类别为Ⅲ类。 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 变更情况 | 2019-08-21 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路22号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 2024-03-12 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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