| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 浓度 试剂1 磷酸缓冲液 Tween 20 聚乙二醇6000 Proclin 300 20 mmol/L 0.2% 0.5% 0.1% 试剂2 磷酸缓冲液 抗人胰岛素抗体的致敏乳胶颗粒 Proclin 300 20 mmol/L 0.5% 0.1% 校准品 (选配) 磷酸缓冲液0.9%NaCl，1%BSA，尿素 目标浓度 0, (4.2±0.8), (10.1±2),(25.8±5.2), (51.0±10.2), (98.6±20) uIU/mL 质控品 (选配) 磷酸缓冲液0.9%NaCl，1%BSA，尿素 靶值范围 (12±2.4)uIU/mL (35±7)uIU/mL 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：20mL；试剂2：10mL)； 规格2：(试剂1：40mL；试剂2：20mL)； 规格3：(试剂1：80mL；试剂2：40mL)； 校准品：(选配) 规格1(0.3mL×6；6水平)；规格2(0.5mL×6；6水平)； 规格3(1.0mL×6；6水平)； 质控品：(选配) 规格1(0.5mL×2；2水平)；规格2(1.0mL×2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400744 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-05-07 |
| 有效期至 | 2024-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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