| 产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号：1.0、输入和输出设备组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构自动检验尿液中有形成分：红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(PAT/HYA)。 |
| 型号规格 | S80、S50 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220371 |
| 注册人名称 | 科宝智慧医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层”变更为“上海市浦东新区金穗路1055号1幢4层B跨”。;本文件与“沪械注准20202220371”注册证共同使用。;2021-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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