| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构组成：一次性使用无菌产包由基本配置和辅助配置组成，基本配置为手术衣、手术帽，辅助配置为医用外科口罩、纱布块、尿布、包巾、灭菌橡胶外科手套组成。产包中的各无纺布组件主要由SMS无纺布、聚丙烯无纺布、聚乙烯薄膜、纱布组成。手术衣关键区域由SMS无纺布和聚乙烯薄膜制成，手术衣非关键区域、裤腿、手术帽、包巾均由SMS无纺布制成，纱布由脱脂棉制成，尿布由聚丙烯无纺布和聚乙烯薄膜制成，灭菌橡胶外科手套由天然橡胶乳制成，医用外科口罩由聚丙烯无纺布制成。产品性能：产品应无菌，手术衣应符合以下性能：手术衣 关键区域:：符合YY/T0506.2 -2016标准性能非关键区域(包括裤腿)：a) 符合YY/T0506.2-2016 标准性能b) 透气性：透气率不小于150mm/s |
| 型号规格 | 鲁械注准20182140324 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140324 |
| 注册人名称 | 山东奥尔康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沂水县高桥镇驻地 |
| 生产地址 | 沂水县高桥镇驻地 |
| 批准日期 | 2018-08-03 |
| 有效期至 | 2023-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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