| 产品名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的结构由外套(PP料)、推筒(PP料)、回缩装置(PP料)、顶塞(PP料)、防液圈(硅胶)、活塞(硅胶)、针管(304不锈钢)、针座(PP料)、前护套(PE料)、弹簧(304不锈钢)、后护套(PE料)11件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 抽吸胰岛素药液后注射于糖尿病患者皮下。 |
| 型号规格 | 产品规格：U-100、U-40 公称容量：0.5ml、1ml 配针规格详见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141046 |
| 注册人名称 | 汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市金环北路（岐山中学路段） |
| 生产地址 | 汕头市金环北路（岐山中学路段） |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2023-11-28 注册人住所由:广东省汕头市金环北路（岐山中学路段）; 载明生产地址由:广东省汕头市金环北路（岐山中学路段）;注册人住所变更为:汕头市金环北路（岐山中学路段）; 载明生产地址变更为:汕头市金环北路（岐山中学路段） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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