| 产品名称 | 电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子阴道镜按设计不同分为三种型号：AR-9000A为便携式，由主机、数码摄像机、支架、监视器组成；AR-9000B为便携式，由数码摄像机、支架、计算机、脚踏开关和打印机(选配)组成；AR-9000C为移动推车式，由数码摄像机、支架、显示器、台车、电脑主机、脚踏开关和打印机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科阴道疾病的检查。 |
| 型号规格 | AR-9000A、AR-9000B、AR-9000C |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220706 |
| 注册人名称 | 徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市九里区铜山农资公司 |
| 生产地址 | 徐州市九里区铜山农资公司 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2220148号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010516号。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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