| 产品名称 | 电子镇痛泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动力装置、贮液装置、药液过滤装置、出液装置、功能显示装置、线控开关、外壳和电池组成，其中贮液装置、药液过滤装置、出液装置为一次性使用，动力装置可重复使用10次。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于术后及疼痛病人止痛用，不能用于肌肉注射。输液途径：静脉和硬脊膜外腔。 |
| 型号规格 | CP-E100-I-F、CP-E200-I-F、CP-E275-I-F |
| 注册证编号 | 国械注准20183141846 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3210693号 |
| 批准日期 | 2018-10-24 |
| 有效期至 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2023-01-16 技术要求变化详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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