| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要材料为卫生蓝无纺布、原白无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、鼻梁条、挂耳带。产品由无纺布、过滤材料(聚丙烯熔喷布)制成的三层结构及可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm，14.5cmX9.5cm，12.5cmX9.5cm，12.5cmX7cm |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期6个月 |
| 注册证编号 | 黔械注准2020024(应急) |
| 注册人名称 | 贵州天地医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内 |
| 其他内容 | 在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用”等字样，产品有效期6个月。 |
| 备注 | 疫情结束止 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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