| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔吻合器主要由抵钉座、器身、钉仓组件和附件等组成。吻合器分为分体和连体两种型式，每种根据组件的有效直径长度分为31.5、33.5两种规格，吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.2mm)两种。抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9材料制成，固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳由ABS材料制成，吻合钉由TA3材料制成。主要性能参数：经吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；环形刀的硬度应不低于377HV0.2，抵钉座的硬度不低于330HV0.2；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌,出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | GCF-31.5-C/D，GCL-31.5-C/D，GCF-33.5-C/D，GCL-33.5-C/D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090982 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
