| 产品名称 | 脂类多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。序号主要成分及名称缩写生物学来源浓度范围1HDL-C高密度脂蛋白胆固醇人源(0.850～1.550)mmol/L2LDL-C低密度脂蛋白胆固醇人源(2.900～5.400)mmol/L3ApoA1载脂蛋白A1重组(1.10～1.60)g/L4ApoB载脂蛋白B重组(0.70～1.10)g/L5Lp(a)脂蛋白(a)重组(180.0～300.0)mg/L说明：质控品具有批特异性，具体浓度见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下生化项目的室内质量控制：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 冻干粉型(复溶体积)：20;1mL；6;1mL；1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品保存于2℃～8℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400262 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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