| 产品名称 | 鼻面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上盖、气垫、气嘴、支撑垫、圆锥接头、通气孔、带扣环组成。其中上盖、气垫、气嘴采用聚氯乙烯制成，圆锥接头、带扣环采用聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为患者提供持续气道正压通气用。 |
| 型号规格 | KM-509，KM-510，KM-511，KM-512，KM-513，KM-514，KM-515，KM-516 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202080233 |
| 注册人名称 | 博义医疗器材（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南楼 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南楼”变更为“上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南侧”。;本文件与“沪械注准20202080233”注册证共同使用。;2020-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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