| 产品名称 | 一次性使用脐带剪夹器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带剪夹器由脐带剪、固定销、脐带夹、刀片、刀片压板、弹簧、铁砧组成，其中脐带剪、脐带夹、刀片压板、弹簧、铁砧的材料为医用PVC,应符合GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料标准的要求，刀片采用符合GB/T1220-2007中的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品型号为SCUM-A型，按照脐带夹齿数的数量分为N15~N19五个规格。产品应环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用 |
| 型号规格 | SCUM-A型(N15、N16、N17、N18、N19) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182011164 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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