| 产品名称 | 一次性使用诊断腰椎穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腰穿针、脑压测定管构成，选配器械包括一次性使用无菌注射器及配套注射针、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、一次性使用镊子、一次性使用塑料试管、一次性使用敷料巾、治疗巾和创可贴。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测定颅内压力、收集脑脊液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141734 |
| 注册人名称 | 沈阳汇德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661145号 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 变更情况 | 2020-02-18 “生产地址：沈阳市浑南新区飞云路3-2号”变更为“生产地址：沈阳市浑南新区飞云路3-2号 沈阳市浑南新区飞云路3-3号”。 2021-11-17 “注册人住所：沈阳市浑南新区远航中路23-1号；生产地址：沈阳市浑南新区飞云路3-2号 沈阳市浑南新区飞云路3-3号”变更为“注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号；生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”。 2022-10-20 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2022-10-20 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2022-10-20 “生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号 辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-3号”变更为“生产地址：辽宁省沈阳市浑南区飞云路3-2号、3-3号”。 2024-01-04 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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