产品名称 | 遥控注射推进装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底盘支架、夹持装置、显示屏、动力主机、斜管、有线遥控电缆、有线遥控器、无线遥控器、急停开关和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于椎体成形手术中辅助推注骨水泥。 |
型号规格 | YT-Ⅲ |
注册证编号 | 国械注准20193041855 |
注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3100990号 |
批准日期 | 2019-05-16 |
有效期至 | 2024-05-15 |
变更情况 | 2019-07-04 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”。 2021-11-22 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”。 2023-02-03 生产地址由济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室;变更为:济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0531-81217699; 13905315287 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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