| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式骨科外固定支架按结构型式可分为I型、II型、III型和IV型四种型式，按尺寸可分为若干规格。其中I型的组成为：调节螺母、滑杆套、万向铰链、十字连接片、半环、全环、螺栓、螺纹杆、L型连接片、连接扁柱、连接片、光杆螺纹杆、螺母、 夹针块；II型的组成为：针杆固定夹、杆杆固定夹、多针固定夹、连接杆、半环连接杆、连接柱；III型的组成为：近关节固定夹、肘关节撑开活动器、腕关节撑开活动器、加压/撑开活动器、踝关节撑开活动器；IV型的组成为：针杆固定夹、杆杆固定夹、连接杆。产品的主要制造材料为符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料、GB/T3191-2010中规定的2A12铝合金材料及碳素纤维。产品限一次性使用，交付状态分为无菌和非无菌，其中无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100836 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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