| 产品名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨牵引针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式，其中螺纹型包括KS-L、GZLW型两种，光杆型包括KS-S、KS-D、CZGH-I、CZGH-II四种型式，根据直径、长度分为若干规格。产品采用符合GB4234-2003的不锈钢00Cr18Ni14Mo3或符合GB/T 13810-2007的钛合金TC4材料制造。产品分无菌和非无菌两种交付方式，其中无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，限一次性使用；非无菌产品可重复使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定 |
| 型号规格 | KS-S、KS-D、KS-L型：外径有0.8、1.0、1.2、1.5、1.8、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5mm，长度30mm～400mm，每10mm为一规格；GZLW型：外径有1.5、2.0、2.3、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0mm，长度30mm～400mm，每10mm为一规格；CZGH-I、CZGH-II型:外径有1.5、2.0、2.5、3.0、3.5mm，长度50mm～100mm，每5mm为一规格 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100871 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2018-05-10 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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