| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌塑柄手术刀由手术刀片和塑柄手术刀柄组成，刀体采用T10碳素工具钢材料制成，刀柄采用ABS塑料。本产品以灭菌状态提供，产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时切割软组织。 |
| 型号规格 | 刀片规格：9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#，配合刀柄规格：3、3L、7；刀片规格：18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36#，配合刀柄规格：4、4L、9。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020631 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号苏州市相城区黄桥镇工业区 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152010631 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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