| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。吻合钉材料为TA2，环形刀和活动手柄采用不锈钢材料制成，吻切组件采用ABS材料制成，弯管为6063铝合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对食道、胃、肠消化道手术中进行端-端、端-侧、侧-侧吻合用。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182080219 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 备注 | 产品原注册号：沪食药监械(准)字2013第2081828号 |
| 批准日期 | 2018-06-14 |
| 有效期至 | 2023-06-13 |
| 变更情况 | 原型号规格：MYGW(A)-17(H)、MYGW(A)-17(L)、MYGW(B)-17(H)、MYGW(B)-17(L)、MYGW(C)-17(H)、MYGW(C)-17(L)、MYGW(A)-19(H)、MYGW(A)-19(L)、MYGW(B)-19(H)、MYGW(B)-19(L)、MYGW(C)-19(H)、MYGW(C)-19(L)、MYGW(A)-21(H)、MYGW(A)-21(L)、MYGW(B)-21(H)、MYGW(B)-21(L)、MYGW(C)-21(H)、MYGW(C)-21(L)、MYGW(A)-23(H)、MYGW(A)-23(L)、MYGW(B)-23(H)、MYGW(B)-23(L)、MYGW(C)-23(H)、MYGW(C)-23(L)、MYGW(A)-26(H)、MYGW(A)-26(L)、MYGW(B)-26(H)、MYGW(B)-26(L)、MYGW(C)-26(H)、MYGW(C)-26(L)、MYGW(A)-29(L)、MYGW(B)-29(L)、MYGW(C)-29(L)、MYGW(A)-32、MYGW(B)-32、MYGW(C)-32、MYGW(A)-34、MYGW(B)-34、MYGW(C)-34、MYGW(A)-36、MYGW(B)-36、MYGW(C)-36、MYGW(A)-38、MYGW(B)-38、MYGW(C)-38 1、型号规格由“见附表”变更为“MYGW-17(H)、MYGW-17(L)、MYGW-19(H)、MYGW-19(L)、MYGW-21(H)、MYGW-21(L)、MYGW-23(H)、MYGW-23(L)、MYGW-26(H)、MYGW-26(L)、MYGW-29(L)、MYGW-32、MYGW-34、MYGW-36、MYGW-38”，删除注册证附表； 2、产品技术要求变更见附件（共6页）。;1、本文件与“沪械注准20182080219”注册证共同使用。 2、新分类目录管理类别：Ⅱ类；分类编码：02。;2019-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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