| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导光系统、应用部件、脚踏开关组成。主机包含激光器、激光器电源与控制装置、安全防护系统及冷却系统。导光系统由导光臂和瞄准装置组成。应用部件为终端输出手具。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | KD-Ⅲ-B |
| 注册证编号 | 国械注准20193012013 |
| 注册人名称 | 北京科电微波电子有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北西环西路19号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区北西环西路19号;变更为：北京市通州区景盛南二街33号院6号楼2层；变更为：北京市海淀区北四环西路19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3240984号 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2021-12-06 “生产地址：北京市海淀区北四环西路19号（科电小楼）”变更为“生产地址：北京经济技术开发区经海二路25号1幢2层B50、B51、B52、B61、B62、B63房间”。 2023-12-18 生产地址由北京经济技术开发区经海二路25号1幢2层B50、B51、B52、B61、B62、B63房间；注册人住所由北京市海淀区北西环西路19号;变更为：北京市通州区景盛南二街33号院6号楼2层；变更为：北京市海淀区北四环西路19号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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