| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切缝合器(以下简称缝合器)由龟头座及组件(缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、抵钉环、垫刀环、环形刀片、垫圈)、龟头杆、手柄、调节旋钮等主要部件组成。缝合器根据结构不同分为I型、II型两种型式。根据刀片外径的不同分为若干规格。缝合器的缝合钉采用符合GB/T 13810-2007要求的TA1或符合GB/T4240-2009要求的022Cr17Ni12Mo2(316L)制成，环形刀片、龟头杆、龟头座、抵钉环采用符合GB/T 1220-2007要求的06Cr19Ni10制成，手柄、外壳、调节旋钮、钉仓环、龟头座采用符合GB12672-2009要求的ABS制成，垫圈采用硅胶制成，垫刀环采用PE制成，顶切体采用符合HG/T 2503-2012要求的PC制成。产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮环切手术 |
| 型号规格 | I 型(φ 9- φ 36，每 1mm 为一规格 )II 型(φ 9- φ 36，每 1mm 为一规格 ) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090835 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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