| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套(医用PP材料)、芯杆(医用PP材料)、活塞(天然橡胶材料)、注射针(医用PP材料和不锈钢针管材料)组成。无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中药物注射。 |
| 型号规格 | 1mL 2mL 5mL 10mL 20mL 30mL 50mL，配装一次性使用无菌注射针规格为(单位：mm)：0.45×15RWLB、 0.5×19RWLB 、0.5×36RWLB、0.6×24TWLB、0.7×30TWLB、0.8×36TWLB、1.2×30TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20153141850 |
| 注册人名称 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 生产地址 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151850 |
| 批准日期 | 2020-06-18 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2016-12-13 “注册人住所：山东省兖州市南护城河路445号；生产地址：山东省兖州市南护城河路445号”变更为“注册人住所：济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号；生产地址：济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号”。 2023-12-08 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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